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脉象仪 GMMX001

产品名称/通用名称

脉象仪

规格型号

GMMX001

产品描述

2.1 适用范围进行脉象信息采集和分析，供中医辨证参考用。 2.2 产品性能主要产品性能参数如下：（1）外加力学量施加装置的安全限值在正常工作状态及单一故障状态下最大外加力学量不超过88kPa。（2）外加力学量的准确性设备的外加力学量显示范围为0～150mmHg，显示值的最大允许误差为±10%。取脉压力：范围0 ~ 150 mmHg，分辨率1 mmHg，最大误差± 10%。（3）2.4 脉压准确性脉压采集范围为0～25mmHg，显示值的最大允许误差为±10%。（4）脉率准确性脉率显示范围为40次/分～200次/分，分辨率为1次/分，显示值的最大允许误差为±3次/分。 2.3 适用人群和禁忌症适用人群：本产品适用于7周岁以上人群，不适用于斜飞脉或反关脉人群，不适用于7周岁以下儿童，7至14周岁儿童应在成人监护下使用，生活不能自理或行动不便人群应在他人协助下使用。禁忌症：脉搏位置有皮肤损伤或者皮肤疾病，请勿使用本产品。 2.4 结构组成产品组成：该产品由脉象仪主机、定位装置（包含尼龙腕带）、脉象仪软件组成。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20202200261

医疗器械注册人/备案人名称

天津国民健康技术有限公司

统一社会信息代码

91120113596109778E

主键编号

0697190429036820211213104922321

最小销售单元产品标识

06971904290368

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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