芯片核酸扩增分析仪-国械在线

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芯片核酸扩增分析仪

产品名称/通用名称

芯片核酸扩增分析仪

规格型号

Onestart-1000

产品描述

本产品主要由控制部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件、电源部件等组成。本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的监测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的痰液、拭子洗脱液、肺泡灌洗液等样本中的靶核酸进行定性检测，包括病毒、细菌、真菌、非典型病原菌、耐药基因等项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213220063

医疗器械注册人/备案人名称

百康芯（天津）生物科技有限公司

统一社会信息代码

91120222MA05JJAU6D

主键编号

0697397139028620220531023212270

最小销售单元产品标识

06973971390286

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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