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无创实时动脉血压监测系统 TL-300

产品名称/通用名称

无创实时动脉血压监测系统

规格型号

TL-300

产品描述

结构及组成 : 本产品由主机、手镯、压力传感器和电缆组成。主要性能指标: 1.血压测量范围: 0kPa~40kPa(0~300mmHg);血压测量准确性: ±0.4KPa (±3mmHg);测量重复性:±0.67KPa(±5mmHg) 血压显示分辨率: 0.13kPa (1mmHg)。2. 脉率范围: 30bpm~250bpm，脉率分辨力: 1bpm, 脉率误差:±3bpm。3.无创实时动脉血压监测系统具有报警功能和消除报警功能，其中报警包含手镯松报警、传感器错误报警、设备故障报警。适用范围 : 动脉内压力监测，用于医疗机构内成人桡动脉血压和脉搏无创连续实时监测。

注册证编号或者备案凭证编号

豫械注准20212070172

医疗器械注册人/备案人名称

浙江善时生物药械（商丘）有限公司

统一社会信息代码

914114035897292907

主键编号

0695689680003020220510052243409

最小销售单元产品标识

06956896800030

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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