血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）-国械在线

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）

产品名称/通用名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）

规格型号

24人份/盒

产品描述

预期用途：用于定量测定人全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。主要主成成分：吸头24个、SAA检测试剂条24个、SAA校准品1×1瓶（1mL/瓶）、SAA质控品1×1瓶（1mL/瓶）、批次数据卡1张。储存条件及有效期：1、试剂盒储存在2~8℃条件下，有效期为12个月，复溶后的血清淀粉样蛋白A校准品与质控品在-15℃~-25℃条件下保存时，有效期为90天，可反复冻融6次。2、产品生产日期以及有效期见包装盒。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222400011

医疗器械注册人/备案人名称

珠海迪尔生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

914404007462893143

主键编号

0697102521132720220530024235982

最小销售单元产品标识

06971025211327

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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