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内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
产品名称/通用名称
内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
规格型号
P2612-L
产品描述
产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头(P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M)、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。该产品与富士胶片株式会社生产的电子上消化道内窥镜系统【其中内窥镜应为直视型,且管道内径2.8mm以上、有效长度1700mm以下(配合M型探头)/有效长度2200mm以下(配合L型探头)的产品】、监视器组合使用。用于人体内组织(食道、胃)的成像,提供用于诊断的图像。在医疗机构内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183230142,国械注进20183060142
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
045474104592272021120904320318
最小销售单元产品标识
04547410459227
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件