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一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

产品名称/通用名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

规格型号

XDC60-210

产品描述

产品由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒主要由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体主要由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成。扩张环、扣环底座、卡扣、大套筒外壳、中套筒外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 材料制成，小套筒外壳采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，硅胶主体采用硅胶材料制成，通道采用聚氨酯薄膜材料制成。本产品采用辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。

注册证编号或者备案凭证编号

琼械注准20212020023

医疗器械注册人/备案人名称

海南欣宜康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91460100MA5T1MPJ2C

主键编号

0697301743139320220507100055389

最小销售单元产品标识

06973017431393

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C16040102600007119400000008

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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