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电生理记录及监护系统
电生理记录及监护系统
产品名称/通用名称
电生理记录及监护系统
规格型号
Combo200
产品描述
该产品由前端放大器、接线盒、信号处理软件(发布版本2)、术间控制软件(发布版本2)组成。在医院导管室供临床医生和技师用于年龄18岁以上成人患者,在电生理手术过程中描记体表心电、心腔内电、有创血压监护和转发心脏电生理刺激仪输出的心内刺激,在介入手术过程中描记体表心电、有创血压、血流动力学、脉搏血氧饱和度、无创血压、体表温度监护。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253071720
医疗器械注册人/备案人名称
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
统一社会信息代码
91110302756040432Q
主键编号
0697511267005920250829093557705
最小销售单元产品标识
06975112670059
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件