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射频肿瘤消融系统

产品名称/通用名称

射频肿瘤消融系统

规格型号

RFA-II

产品描述

RFA-II型射频肿瘤消融系统主要用于肝实体肿瘤治疗。其原理为射频发生器经体内消融电极，人体组织和中性电极形成回路，射频电流通过人体组织，使离子发生高频振荡，摩擦生热，在体内电极附近形成高温区域，通过计算机测温、控温，使消融区温度恒定在80℃～95℃，从而实现彻底杀灭癌细胞的作用。射频肿瘤消融治疗是近年来兴起的一种介入导向治疗方法，是目前众多导向法治疗实体肿瘤的方法之一。其优点是创伤小，恢复快。手术时在B超或CT的引导下，将射频消融电极穿刺到肿瘤部位，使消融区温度恒定在90℃，杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的血管组织凝固，形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血，阻止肿瘤生长、转移，达到治疗目的。 RFA-II型射频肿瘤消融系统通过配套使用的RFA系列射频肿瘤消融电极，满足临床治疗各种肝实体肿瘤治疗的需要。和本机配合使用的中性电极采用大面积单片粘贴式设计，可以有效防止病人皮肤的烫伤。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173014194,国械注准20173254194

医疗器械注册人/备案人名称

北京博莱德光电技术开发有限公司

统一社会信息代码

91110112700193659G

主键编号

0693987160022120220407034047797

最小销售单元产品标识

06939871600221

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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