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肺癌相关肿瘤标志物质控品

产品名称/通用名称

肺癌相关肿瘤标志物质控品

规格型号

4×3.0 mL（冻干品复溶体积）

产品描述

肺癌相关肿瘤标志物质控品1、肺癌相关肿瘤标志物质控品2。试剂盒还包括：2张条码卡、质控条码表、2×2个带标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）。用于鳞状上皮细胞癌（SCC）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、非小细胞肺癌相关抗原21-1（CYFRA 21-1）和神经元特异性烯醇化酶（NSE）免疫检测项目的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20173405216,国械注进20172405216

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630942602202205031034440

最小销售单元产品标识

04015630942602

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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