乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品-国械在线

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乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品

规格型号

0.5mL/支，5支/套

产品描述

本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测时的质量控制。本质控品适用于北京万泰生物药业股份有限公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行检测时的精密度质量控制。本产品不可用于第三方质量评价，仅用于配套试剂盒质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401532

医疗器械注册人/备案人名称

北京康彻思坦生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110114685127898L

主键编号

06970307010078202204060511147

最小销售单元产品标识

06970307010078

是否为包类/组套类产品

否

版本号

2

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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