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戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品质控品A1：0.5mL/支，1支/盒

产品名称/通用名称

戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品

规格型号

质控品A1：0.5mL/支，1支/盒

产品描述

本产品用于厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和北京万泰生物药业股份有限公司的戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）进行检测时的质量控制。本产品不可用于第三方质量评价，仅用于配套试剂盒质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400694

医疗器械注册人/备案人名称

北京康彻思坦生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110114685127898L

主键编号

069703070104742022040605111447

最小销售单元产品标识

06970307010474

是否为包类/组套类产品

否

版本号

2

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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