血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 C反应蛋白(CRP)是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白，肝脏在身体发生急性炎症时产生和释放C反应蛋白，是用于判断细菌感染的敏感指标，但对病毒感染灵敏度极低。血清淀粉样蛋白A(SAA)是一种急性时相反应蛋白，可作为细胞、中性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等免疫细胞的趋化因子，上调多种炎症因子的表达。SAA在机体早期感染中相比CRP更为灵敏，升高更早，恢复时下降更快，幅度更大。在感染早期、微弱的炎症刺激SAA较CRP更灵敏可提供更好的鉴别。 CRP和SAA主要用于感染性疾病的鉴别诊断，两者同时检测可对早期细菌和病毒感染的鉴别诊断提供有力的数据。特别在小儿感染性疾病、新生儿败血症的早期诊断，在婴幼儿感染性疾病的早期的细菌和病毒感染鉴别方面有着比单项做更大的意义。CRP和SAA联合检测可提高阳性检出率，SAA在病毒感染和细菌感染中均会升高，而CRP对病毒感染不敏感，两者同时检测可对早期细菌和病毒感染的鉴别诊断提供有力的数据，更能体现单项指标不能反映的临床增值意义。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20212400164

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014522872022040306390889

最小销售单元产品标识

06970301452287

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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