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降钙素原/白细胞介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法） 10人份/盒

产品名称/通用名称

降钙素原/白细胞介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）和白细胞介素6(IL-6)的含量。降钙素原（PCT）是一种蛋白质，作为系统性炎性反应综合症、脓毒症、急性呼吸窘迫综合症等疾病的预警指标。高水平的PCT可鉴别早期全身感染，尤其是细菌感染的快捷、敏感、准确检测手段。白细胞介素-6（IL-6）是一种细胞因子，急性炎症反应过程中会快速产生，炎症和感染减轻后迅速下降，机体抗原清除后迅速降至正常水平，可作为反映机体感染和炎症控制的敏感指标。 PCT 联合IL-6 检测诊断价值更高，IL-6 可准确评估预后，预测死亡率，且是“预警” 标志物，炎症发生后迅速升高；而PCT 是诊断标志物，具有高敏感性和高特异性。PCT 联合IL-6 可全程用于脓毒症的诊断和预后评估，对帮助临床及时、准确地早期诊断、早期有效治疗、降低病死率，同时避免滥用抗生素，减少细菌耐药性产生价值突出。PCT/IL-6联合检测可进一步保证检出率的正确性，为早期感染诊断和治疗反应的评估提供了可靠的参考依据和保障。本试剂适用于临床辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20212400165

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014513342022040306390890

最小销售单元产品标识

06970301451334

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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