腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国械在线

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腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

产品名称/通用名称

腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

规格型号

50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的40和41型腺病毒抗原。腺病毒(Adenovirus，Adv) 是目前儿科病毒性腹泻病的主要病原之一，主要与腺病毒40和41型有关，特别是小于2岁的儿童。主要的临床表现为腹泻(100％)、呕吐(92％)、咽部充血(71％)、发热(66%)、咳嗽(66% )等。其传播方式主要是人与人之间通过接触隐匿病毒的呼吸道分泌物或粪便而直接传播，间接传播可由于接触被病毒污染的物表或移植组织而造成。腺病毒肠炎大多数呈散发，也可在托幼机构、儿科病房中引起流行。本试剂盒主要定性检测粪便中的40和41型腺病毒抗原，适用于临床婴幼儿腹泻患者腺病毒感染的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153401257

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145212620220403063908103

最小销售单元产品标识

06970301452126

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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