人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）-国械在线

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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）

规格型号

上机：24人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）抗体。人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）是艾滋病的病原体，主要通过性接触、输血或血制品的使用以及母-婴传播等途径导致艾滋病。临床上，艾滋病是一种引起免疫功能低下的致死性传染病，主要以产生机会感染、恶性肿瘤和神经系统症状等为特点。《全国艾滋病检测技术规范》说明重组免疫印迹法（RIBA）可作为HIV抗体确认方法，本试剂应用重组免疫印迹法（RIBA）原理，适用于HIV抗体筛查试验（如ELISA）呈阳性的血清和血浆样品中HIV-1抗体确认以及HIV-2感染提示。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400844

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014507952022040306390865

最小销售单元产品标识

06970301450795

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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