梅毒螺旋体抗体/乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)-国械在线

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梅毒螺旋体抗体/乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

产品名称/通用名称

梅毒螺旋体抗体/乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

规格型号

卡型：10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体抗体和乙型肝炎病毒表面抗原。梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋体（TP）引起的慢性、系统性性传播疾病。人体在感染梅毒后血清中会产生梅毒特异性抗体。乙型肝炎病毒是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒的外壳蛋白，人在感染乙肝病毒后，HBsAg可出现在人的血液中，是感染乙肝病毒的标志。本试剂盒体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体和乙型肝炎病毒表面抗原，在临床诊断中作为梅毒和/或乙肝感染的辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401348

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145140220220403065100149

最小销售单元产品标识

06970301451402

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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