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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (胶体金法) 10人份/盒

产品名称/通用名称

戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (胶体金法)

规格型号

10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的戊型肝炎病毒抗体（HEV-Ab）。戊型肝炎病毒（Hepatitis E Virus，HEV）为单股正链RNA病毒，是引起戊型肝炎的病原体。戊型肝炎是一种经粪--口传播的急性传染病。在急性感染的第2周，抗戊型肝炎病毒IgM抗体可被检出，第6周达到高峰，随后迅速下降；抗戊型肝炎病毒IgG抗体在急性感染的2周后可被检出，在第7周达到高峰，并能一直保持在较高的水平，至少可持续1年甚至数年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401349

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145093120220403063908147

最小销售单元产品标识

06970301450931

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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