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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称/通用名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
规格型号
96人份/盒
产品描述
本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 乙型肝炎病毒是一种DNA病毒,属于嗜肝DNA病毒科,乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的出现是乙型肝炎病毒复制降低的标志。本试剂可结合乙肝“两对半”其它指标用于临床上急、慢性乙肝的辅助诊断,不作为临床诊断唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163402210
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014503202022040306510017
最小销售单元产品标识
06970301450320
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件