肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械在线

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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

该产品用于体外定性检测血清、血浆或全血中的肠道病毒71型IgM抗体（EV71-IgM）。手足口病病原体以人肠道病毒7l型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见，EV71导致的手足口病较常引起中枢神经系统损伤，重症患者比例及病死率均明显高于其他肠道病毒。本试剂盒定性检测血清、血浆或全血中的肠道病毒71型IgM抗体，肠道病毒71型IgM抗体主要存在于EV71感染急性期，本试剂可用于EV71感染的辅助诊断，不作为临床诊治的唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401076

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014509482022040306510076

最小销售单元产品标识

06970301450948

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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