人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（免疫渗滤法）-国械在线

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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（免疫渗滤法）

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（免疫渗滤法）

规格型号

1人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体。艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）引起的免疫功能低下的致死性传染病，主要通过性接触、输血或血制品的应用、以及母-婴垂直传播而感染。初次感染HIV后3～6周50%～70%病人有急性单核细胞增多症样综合症，高度病毒血症。1周～3月内出现抗HIV体液和细胞免疫应答。血清阳转后，感染者会进行入临床稳定的无症状期，可能持续数年。无症状期特点包括持续低水平的病毒血症、CD4+T淋巴细胞的逐渐减少。随着感染时间的延长，HIV重新开始大量复制并导致重度免疫缺陷、多种机会感染、恶性肿瘤乃至死亡。HIV抗体一般在人感染后几周逐渐出现可延续至终生，因此体内抗HIV抗体的检出通常就意味着病毒的存在。本试剂盒采用免疫渗滤技术，定性检测人血清、血浆样品中的HIV1+2型抗体，可用于HIV感染辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401147

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014519832022040306390860

最小销售单元产品标识

06970301451983

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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