白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)-国械在线

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白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)

产品名称/通用名称

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)

规格型号

50人份/盒

产品描述

本试剂用于检测EDTA或肝素锂抗凝全血样本中CD3阳性细胞的百分率和绝对计数。白细胞分化抗原CD3分布于成熟T淋巴细胞表面，至少由γ、δ、ε、ζ、η五种链组成，γ链分子量为25～28kDa、δ链分子量为20kDa、ε链分子量为20kDa、ζ分子量为16kDa、η链分子量为21kDa。CD3分子通过盐桥与T细胞抗原受体（T cell receptor，TCR）相连，参与T细胞的信号转导。CD3阳性细胞和CD4阳性细胞增高时易引发超敏反应，CD3阳性细胞和CD4阳性细胞减少时易造成免疫功能低下引发感染，CD8阳性细胞增高时造成严重免疫缺陷，CD8阳性细胞减少时引起过强免疫反应。本试剂适用于临床辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据。注：实验操作人员应接受过流式细胞仪检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403339

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014505732022040306510087

最小销售单元产品标识

06970301450573

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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