人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械在线

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人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

48人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ι型（HIV-1)核酸RNA。该方法不能用于确定HIV-1感染是否存在，必须结合临床表现和其他实验室检测指标进行综合判定。获得性免疫缺陷综合征(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的被列为全球十大引起死亡的疾病之一。HIV属于反转录病毒属。HIV分为人类免疫缺陷病毒Ι(HIV-1) 型和人类免疫缺陷病毒Ⅱ(HIV-2) 型，HIV-1型引起全球AIDS流行。为了早期发现感染者和控制AIDS流行，有必要对AIDS高危人群和临床不明原因感染等患者及时定期检查。本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的HIV-1 RNA，可检测HIV-1在中国流行的主要亚型及B、C、BC及AE重组亚型，为HIV-1感染的诊断提供依参考。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173404563

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014520272022040306510066

最小销售单元产品标识

06970301452027

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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