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肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品名称/通用名称
肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
规格型号
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子中的肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒通用型核酸。 手足口病不同于只由一种单一的病原体引起的其他病毒性传染病,其病原体除了主要有EV71和CA16 外,还包含CA2、CB5、埃可病毒等其它肠道病毒,因此,对手足口病原体进行荧光PCR检测时,需要检测EV71、CA16和肠道病毒通用型三个指标以确定致病病原体。该检测不作为患者病情单独的评价指标,必须结合临床表现和其他实验室检测指标对患者病情进行评价。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400236
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145150120220403065100134
最小销售单元产品标识
06970301451501
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件