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肺炎支原体抗原检测试剂盒(酶层析法) 10人份/盒

产品名称/通用名称
肺炎支原体抗原检测试剂盒(酶层析法)
规格型号
10人份/盒
产品描述
肺炎支原体(MP)可引起原发性非典型肺炎即支原体肺炎,该病原体通常以患者的口、鼻分泌物经空气飞沫传播。肺炎支原体全年均可感染致病,以秋冬季多见,多发于儿童及青少年,可呈局部区域流行。支原体肺炎潜伏期2~3周,起病缓慢,约1/3病例无症状。发病以支管-支气管炎、肺炎、耳鼓膜炎等的形式出现,而以肺炎最重。本试剂盒利用酶层析方法,定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻咽抽吸液样品中的肺炎支原体抗原,不作为临床诊断的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400348
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145077120220403063908142
最小销售单元产品标识
06970301450771
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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