丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械在线

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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

产品名称/通用名称

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

48人份/盒

产品描述

本产品由核酸提取试剂盒和PCR扩增试剂盒2部分组成。核酸提取试剂盒包括HCV裂解液（含磁珠）和HCV漂洗液，在2～8℃条件下保存。PCR扩增试剂盒包含HCV RT-PCR 反应液、HCV酶混合液、HCV校准品①~④、HCV强阳性质控品、HCV弱阳性质控品、HCV 阴性质控品和HCV内标，在-20℃±5℃避光保存，避免反复冻融（不超过3次）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183400157

医疗器械注册人/备案人名称

北京纳捷诊断试剂有限公司

统一社会信息代码

91110302348366775N

主键编号

0697377693002120220520112010955

最小销售单元产品标识

06973776930021

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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