汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械在线

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汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

产品名称/通用名称

汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

规格型号

48人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样品中汉坦病毒IgG抗体。汉坦病毒(Hantavirus，HV)可引起肾综合征出血热(Hemorrhagic fever with renalsyhndrome，HFRS)。在我国流行的HFRS以黑线姬鼠和褐家鼠为其主要宿主动物和传染源，主要通过与宿主动物或其排泄物(尿、粪)/分泌物(唾液)接融传播。病毒分为6个血清型：І型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型，我国流行的汉坦病毒主要为І型和Ⅱ型。临床上以发热、休克、出血和急性肾衰竭为主要表现。HFRS-IgM抗体早于HFRS-IgG抗体出现，在急性期过后，HFRS-IgM抗体较快下降，而HFRS-IgG抗体可能长时间存在。本试剂盒定性检测人血清或血浆样品中汉坦病毒IgG抗体，检测的阴阳性结果必须结合临床信息进行分析，不能作为临床诊断的唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193401612,国械注准20173404564

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145221820220403063908115

最小销售单元产品标识

06970301452218

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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