甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA)法-国械在线

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甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA)法

产品名称/通用名称

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA)法

规格型号

96人份/盒

产品描述

本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫吸附法原理。微孔条上预包被的特异性抗体可与样品中的甲型HIN1流感病毒（2009)HA抗原结合，加酶标试剂进行二次温育。当样品中存在甲型HIN1流感病毒（2009)HA抗原时，将形成“抗体－病毒抗原－酶标抗体”复合物，复合物上连接的酶催化显色剂反应，生成蓝色产物，终止反应后变为黄色。若样品中无甲型HINI 流感病毒（2009)HA抗原时，不显色

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173400433,国械注准20173401084

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145024520220326113522842

最小销售单元产品标识

06970301450245

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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