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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

产品名称/通用名称

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

规格型号

条型：50人份/盒。

产品描述

本试剂利用免疫层析技术，采用竞争抑制原理。硝酸纤维素膜检测线包被MET偶联物，胶体金标记MET-Ab。检测时，如果样本中MET浓度大于等于1000ng/ml，胶体金标记的MET-Ab全部与样本中的MET结合，因此无法与检测线上包被的MET偶联物结合，检测线无条带出现，判为阳性。反之，判为阴性。在硝酸纤维素膜上包被的二抗，与抗体金结合，出现一条紫红色条带，作为实验有效性的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401326

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145214020220403065100107

最小销售单元产品标识

06970301452140

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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