汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中汉坦病毒IgM抗体。肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome，HFRS)，是由汉坦病毒（Hantavirus，HV）引起。在我国流行的HFRS以黑线姬鼠和褐家鼠为其主要宿主动物和传染源，主要通过与宿主动物或其排泄物（尿、粪）/分泌物（唾液）接融传播。病毒分为6个血清型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型，我国流行的汉坦病毒主要为Ⅰ型和Ⅱ型，临床上以发热、休克、出血和急性肾衰竭为主要表现。汉坦病毒IgM抗体（HV-IgM）主要存在于肾综合征出血热急性感染期。本试剂盒采用捕获法原理定性检测人血清或血浆样本中汉坦病毒IgM抗体，适合于临床急性肾综合征出血热的辅助检测。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401074,国械注准20173401077

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014520652022040306510080

最小销售单元产品标识

06970301452065

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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