人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）-国械在线

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人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

产品名称/通用名称

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。本试剂盒适用于临床医生建议做肠镜检查的患者的辅助诊断，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据，仅作为辅助诊断供临床医生参考。本试剂盒包含以下组分：试剂盒Ⅰ：SPE柱、裂解液、洗液W1、洗液W2、溶液A、结合液、磁珠M2、溶液C；试剂盒Ⅱ：磁珠M1、溶液B；试剂盒Ⅲ：洗脱液、PCR反应液1、PCR反应液2、阴性质控品、阳性质控品。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183400506

医疗器械注册人/备案人名称

广州康立明生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

9144011632757433XR

主键编号

0697459104301920220519011526923

最小销售单元产品标识

06974591043019

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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