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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

产品名称/通用名称

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

规格型号

RAY-SCAN 64

产品描述

1、产品结构及组成：系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架（含CT探测器、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、限束器）、PET扫描架（含PET探测器环、数据采集单元），检查床，CT操作台，CT图像处理单元，PET采集工作站，PET/CT融合工作站，PET/CT数据服务器，激光定位灯，配电柜。系统附件：腕枕、头枕（含枕托）、颚枕、三角形足枕、床垫、延长板、固定绷带、点滴架、摄影室用扬声器。其中CT部分为64排，64层/128层（可选）。 2、适用范围：产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 3、软件名称：PET/CT系统软件，软件版本V2.0。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173334664

医疗器械注册人/备案人名称

北京锐视康科技发展有限公司

统一社会信息代码

9111010655853727X2

主键编号

0697399055001220220429110241524

最小销售单元产品标识

06973990550012

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

Ⅲ-6833-2

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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