全自动核酸提取及荧光PCR分析系统-国械在线

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全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

产品名称/通用名称

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

规格型号

ZZK-08A

产品描述

结构及组成：该产品主要由液路控制模块、液流驱动模块、加热模块、磁吸模块、电源模块、电控模块、PCR模块和软件（发布版本：V1）组成。适用范围：该产品基于磁珠法核酸提取及实时荧光PCR检测原理，与配套的磁珠法核酸提取试剂和PCR试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行核酸纯化、定性检测，包括病原体检测。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253220202

医疗器械注册人/备案人名称

广州智造康医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91440112MABMAA607B

主键编号

0697692005001920250826030300051

最小销售单元产品标识

06976920050019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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