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冠状动脉球囊扩张导管
冠状动脉球囊扩张导管
产品名称/通用名称
冠状动脉球囊扩张导管
规格型号
KCTO125015
产品描述
冠状动脉球囊扩张导管属于一次性使用无菌医疗器械,主要由球囊导管和导管配件组成。球囊导管由末端管、球囊、内管、增强管(球囊直径Ø1.00-1.25mm含有)、远外管、海波管、导管座组成,带有铂铱合金显影环。侧孔至末端管表面涂覆有亲水涂层溶液,导管座与海波管采用紫外固化胶粘接
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223030306
医疗器械注册人/备案人名称
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
统一社会信息代码
91320505084409873L
主键编号
0697159176527920220519121505620
最小销售单元产品标识
06971591765279
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件