KRAS基因突变检测试剂盒（TaqMan熔解曲线荧光PCR法）-国械在线

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KRAS基因突变检测试剂盒（TaqMan熔解曲线荧光PCR法）

产品名称/通用名称

KRAS基因突变检测试剂盒（TaqMan熔解曲线荧光PCR法）

规格型号

24测试

产品描述

KRAS主反应液、醋酸镁、KRAS密码子12/13 寡核苷酸混合物、KRAS密码子61 寡核苷酸混合物、KRAS 突变质控、KRAS校准品、DNA样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)。该产品用于体外定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的、人结直肠癌和非小细胞肺癌组织来源的DNA中KRAS基因密码子12、13和61突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20193401504

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

00875197004199202205051213040

最小销售单元产品标识

00875197004199

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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海量品种

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