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ABO、Rh（CDE）血型定型检测卡

产品名称/通用名称

ABO、Rh（CDE）血型定型检测卡

规格型号

12卡/盒

产品描述

本产品用于ABO血型正定型，反定型、Rh血型C、D、E抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。人类血型系统目前发现有30余种，而每一种血型系统都是由遗传因子决定的，并且具有免疫学特性。最有医学临床意义的血型系统为ABO血型系统（A、B、AB、O四型）。其次为Rh血型系统，Rh血型系统可能是红细胞血型中最为复杂的一个血型系。根据有关资料介绍，Rh阳性（D阳性）血型在中国人中约占99.7%， Rh血型主要的抗原有D、C、c、E、e抗原，其中以D、E、C抗原发生免疫反应产生抗D、抗E、抗C 为临床最常见。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403036

医疗器械注册人/备案人名称

中山市生科试剂仪器有限公司

统一社会信息代码

91442000719250617M

主键编号

06930343700050202205160455540

最小销售单元产品标识

06930343700050

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86930343700056

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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