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全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统
产品名称/通用名称
全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统
规格型号
cobas® 6800 System
产品描述
该仪器包含:一个进样模块,一个分析系统 (cobas 6800包含一个分析模块和转运模块;cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块),一个仪器网关。软件发布版本号为1。该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术,与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化,再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括:血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学,微生物等定性或定量检测。检测原理为PCR荧光法。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183400202
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630935406202205121008490
最小销售单元产品标识
04015630935406
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
央企平台
品质可靠安全保障
海量品种
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