巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）-国械在线

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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）

产品名称/通用名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）

规格型号

300测试/盒

产品描述

链霉亲合素包被的磁珠微粒，生物素化抗人IgM抗体，钌标记的巨细胞病毒抗原，阴性定标液1，阳性定标液2。(具体内容详见说明书)。用于体外定性检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgM抗体。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183402579

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630940189202205041153300

最小销售单元产品标识

04015630940189

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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