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抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）

产品名称/通用名称

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）

规格型号

50测试/盒

产品描述

兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。（具体内容详见产品说明书）该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20203400245

医疗器械注册人/备案人名称

文塔纳医疗系统公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

07613336168035202205051211420

最小销售单元产品标识

07613336168035

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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