HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)-国械在线

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HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)

产品名称/通用名称

HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)

规格型号

50测试

产品描述

含有在甲酰胺缓冲液中使用人胎盘封闭DNA一同配制的二硝基苯（DNP）标记的HER2探针以及地高辛标记的17号染色体探针。（具体内容详见产品说明书）本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌和胃癌组织样本中的HER2基因的扩增状态。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20203400512

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630972494202205051214090

最小销售单元产品标识

04015630972494

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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