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乙型肝炎病毒e抗原质控液 16×1.3 mL

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒e抗原质控液

规格型号

16×1.3 mL

产品描述

试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗原质控液1 : 8 瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，乙型肝炎病毒e抗原为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒e抗原质控液2 : 8 瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液中含有约2.5 U/mL（PEI units）的乙型肝炎病毒e抗原 (E. coli, rDNA)，pH 7.4；防腐剂。提供的材料：乙型肝炎病毒e抗原质控液， 2张条形码卡，质控条形码表单。 (具体内容详见产品说明书)。该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg)免疫测定的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183402420

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630911684202205040205370

最小销售单元产品标识

04015630911684

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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