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异常凝血酶原质控品 4 × 1.0 ml (冻干品复溶体积)

产品名称/通用名称

异常凝血酶原质控品

规格型号

4 × 1.0 ml (冻干品复溶体积)

产品描述

在马血清基质中含有两个浓度范围（约23 ng/mL和约350 ng/mL）的维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导蛋白（PIVKA-II）（具体内容详见产品说明书)用于异常凝血酶原检测项目的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20203400407

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

07613336153918202205040208570

最小销售单元产品标识

07613336153918

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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