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高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI STAT）测定试剂盒（电化学发光法）

产品名称/通用名称

高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI STAT）测定试剂盒（电化学发光法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

本产品由磁珠溶液（MB）（包被着cTnl抗体（兔源、鼠源）的磁性微粒，悬浮于 Tris 缓冲液；含防腐剂ProClin300)、标签蛋白标记物(RB) （标签蛋白标记cTnl抗体（重组）；Tris缓冲液；含防腐剂ProClin300）、钉标记物 (RA) (钉复合物标记标签蛋白抗体(鼠源)； Tris 缓冲液；含防腐剂ProClin300）、校准品（HEPES缓冲液，含 cTnl抗原（重组）、牛血清白蛋白、防腐剂ProClin300的冻干品）组成。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252401126

医疗器械注册人/备案人名称

深圳普门科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300671851383C

主键编号

06975984068701202508260551091

最小销售单元产品标识

06975984068701

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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