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肌红蛋白检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)
肌红蛋白检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)
产品名称/通用名称
肌红蛋白检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)
规格型号
1人份/袋,20人份/盒
产品描述
该产品与磁定量免疫分析仪配合使用,用于体外定量测定人血清,血浆或全血中肌红蛋白的含量,可用于心肌梗死的辅助诊断。该产品由检测卡组成;检测卡由试纸条好额卡扣组成;试纸条由金磁微粒标记一株鼠抗肌红蛋白单抗;在硝酸纤维素膜上包被鼠抗肌红蛋白和山羊抗鼠IgG .
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20152400091
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039007520211026112715215
最小销售单元产品标识
06974790390075
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6840
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件