肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）-国械在线

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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

产品名称/通用名称

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

规格型号

1人份/袋，20人份/盒

产品描述

该试剂盒与该企业生产的磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清，血浆或全血中的肌酸激酶同工酶含量，主要用于心肌梗死，肌病等疾病的辅助诊断。该试剂盒由：U型支架，仪器识别二维码盒试纸条组成，试纸条主要组成成分由CK-MB单克隆抗体，羊抗鼠IgG，金磁微粒组成。

注册证编号或者备案凭证编号

陕械注准20162400043

医疗器械注册人/备案人名称

西安金磁纳米生物技术有限公司

统一社会信息代码

91610131561463697W

主键编号

0697479039011220211026021820530

最小销售单元产品标识

06974790390112

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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