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氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96T/盒

产品描述

本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。该试剂盒主要由OxLDL酶标板，校准品1,2,3,4,5，校准品0，质控品（H和L），酶结合物11×，反应液，样本稀释液8×，酶结合物缓冲液，洗液10×，底物，终止液，说明书，自封袋，封板膜等组成，其中OxLDL酶标板主要成分是鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗，校准品1,2,3,4,5是氧化型低密度脂蛋白，校准品0是不含氧化型低密度脂蛋白的缓冲液，质控品（H和L）是氧化型低密度脂蛋白，酶结合物11×是HRP标记的鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗，酶结合物缓冲液是0.15mol/L磷酸盐缓冲液，反应液是生理盐水，样本稀释液8×是HEPES 缓冲液，洗液10×是0.05%吐温-20，底物是四甲基联苯胺，终止液是1M硫酸。

注册证编号或者备案凭证编号

陕械注准20222400052

医疗器械注册人/备案人名称

西安金磁纳米生物技术有限公司

统一社会信息代码

91610131561463697W

主键编号

0697479039060020220507113433938

最小销售单元产品标识

06974790390600

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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