胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）-国械在线

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胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

产品名称/通用名称

胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

规格型号

192人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测孕周为12+0周至22+6周的高危单胎孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），构建文库。通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体DNA片段数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203400070

医疗器械注册人/备案人名称

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91330106MA27XUF63R

主键编号

0697488859002820220512040932137

最小销售单元产品标识

06974888590028

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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