糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品描述

试剂卡：由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-鼠抗人 Hb 抗体偶联物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠 IgG 多抗）、吸水纸、PVC板样本稀释液：主要成分为 PBS 缓冲液，样本稀释液装量为 1000μL/管 ID卡：载有本批次试剂的定标曲线信息

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252400350

医疗器械注册人/备案人名称

广州徕西姆医学诊断技术有限公司

统一社会信息代码

91440101MA5D0C9N69

主键编号

0697884276116520250811105643543

最小销售单元产品标识

06978842761165

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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海量品种

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