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磁共振成像系统

产品名称/通用名称

磁共振成像系统

规格型号

SuperNova 1.5T

产品描述

SuperNova 1.5T磁共振成像系统由磁体系统（包含超导磁体，型号SCM150；梯度线圈，型号 GC150；射频发射线圈，型号RFC-60）、氦压缩机（型号F-50H）、射频接收线圈（包含：头线圈，型号PAHE，用于头部；颈线圈，型号PANE，用于颈部；软体线圈，型号PABO，用于胸腹部、盆腔、脊柱；膝线圈，型号PAKN，用于膝、肘、踝关节；CTL线圈，型号PACTL，用于颈椎、胸椎和腰椎）、检查床（型号PT02）、梯度功率放大器（型号C781）、射频功率放大器（型号AN8119H ）、失谐电源（型号Detune Power）、谱仪（型号SPANKER）、水冷机（型号TF600）、隔离变压器（型号SGB-70）、激光定位装置、WinStation磁共振成像系统软件（版本号V2）组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173064443

医疗器械注册人/备案人名称

苏州朗润医疗系统有限公司

统一社会信息代码

91320594668996100Y

主键编号

06972764360024202205061052170

最小销售单元产品标识

06972764360024

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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