新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械在线

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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

100人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测人血清中的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体。仅用于对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或疑似病预期用途例诊断中与核酸检测协同使用。不能作为新冠肺炎确诊和排除的唯一依据，不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223400016

医疗器械注册人/备案人名称

广州市康润生物科技有限公司

统一社会信息代码

914401137418662157

主键编号

0697314772518820220426103313983

最小销售单元产品标识

06973147725188

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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