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椎体扩张球囊导管

产品名称/通用名称

椎体扩张球囊导管

规格型号

SM-QN-01、10

产品描述

椎体扩张球囊导管由球囊、外导管、内导管、支撑丝、Y形连接件、鲁尔接头以及显影环组成。球囊由符合YY/T 1557规定的PU Estane 58246 聚氨酯（PU）制成；外导管、内导管由符合YY/T 1557规定的PU pel l ethane 2363聚氨酯（PU）制成；支撑丝金属部分由符合GB/T 20878规定的06Cr19Ni 10不锈钢材料制成；Y形连接件、鲁尔接头、支撑丝柄部由符合YY/T 0806规定的PC Lexan 144R聚碳酸酯（PC）制成；显影环由符合GB/T 15074规定的T-Pt90I r10铂铱合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213040052

医疗器械注册人/备案人名称

江苏尚美医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1MM6YJ7G

主键编号

0697054310095320220225050720985

最小销售单元产品标识

06970543100953

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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